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智通财经APP获悉,葛兰素史克(GSK.US)治疗一种致命肺部疾病的药物获得美国批准,加剧了与竞争对手赛诺菲(SNY.US)的竞争。据悉,美国食品和药物管理局(FDA)批准葛兰素史克的Nucala作为部分慢性阻塞性肺病(COPD)患者的辅助治疗药物, ...
GSK今日宣布,美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab)作为辅助维持治疗,用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者。根据新闻稿,Nucala是首个在临床表现多样C ...
慢性阻塞性肺病(COPD)是全球致命的呼吸道疾病之一,严重影响着数百万人的生活质量。近日,葛兰素史克(GSK)的新药Nucala获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为COPD患者的辅助治疗选择,这一消息无疑给广大的COPD患者带来了新的希望。那么,Nucala到底是什么药物?它将如何改变COPD患者的治疗现状? 在我们了解Nucala之前,不妨先来看看COPD的现状。根据世界卫生组织的数据, ...
Investing.com — 美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了Nucala(mepolizumab)作为一种附加维持治疗,用于治疗具有嗜酸性表型的成人慢性阻塞性肺病(COPD)。FDA的这一决定得到了MATINEE和METREX第三阶段临床试验结果的支持。葛兰素史克(GSK)拥有强大的市值,达到779.2亿美元,以及令人印象深刻的71.92%的毛利率,继续巩固其在制药板块的地位。根据 ...
5月22日,葛兰素史克 (GSK.US)宣布FDA已批准美泊利珠单抗 (mepolizumab,商品名:Nucala)用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病 (慢阻肺病,COPD)。该药物是第一个获批COPD适应症的IL-5药物,也是COPD领域首个可每月给药的生物制剂。
在卫生与公众服务部 (HHS) 进行大规模重组工作之后,FDA 又错过了另一个批准决定的目标日期。 葛兰素史克(GSK)原本预计周三将获得FDA批准其IL-5抗体Nucala用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),但5月7日的最后期限来了又走了,美国监管机构没有做出决定。 “根据我们与 FDA 的最新讨论,我们继续期待获得批准,”GSK 发言人在一封电子邮件中表示。 这不是 FDA 今年第一次错过决策 ...