针对2025年国家医保基本目录调整，《工作方案》显示，将继续向罕见病、儿童用药倾斜。目录外新通用名药品、新适应证药品的申报仍以2020年1月1日至2025年6月30日期间划定界线，但纳入鼓励研发申报儿童药品清单或罕见病治疗药品，仅需满足在2025年6月30日前经国家药监部门批准上市即可。此外，坚持调进调出相并重，建立目录内药品配备情况监测机制，对于临床价值不高且可被其他品种替代、长期未生产使用、无 ...

近日，国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达），该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市（商品名：利生妥），该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

上半年，各地以开展“清源”行动为抓手，加强明察暗访、集中整治，共检查药品经营企业34.6万家，督促整改3.6万家，立案查处7913件，吊销药品经营许可证16件，取得阶段性效果。会议强调，要继续加强风险排查，坚决打击违法违规行为；要继续推进信息化追溯工作，加强全品种全链条管理；要继续健全制度标准，进一步指导和规范药品经营活动。

通知明确，2025年度国家级检验检测机构监督抽查计划检查100家机构，包括80家获市场监管总局资质认定的检验检测机构（含20家国家质检中心）和20家获省级资质认定的检验检测机构。抽查聚焦重点监管领域，包括进出口商品检验领域抽查5家，医疗器械防护用品检验检测领域抽查5家，食品检验领域抽查10家等。

中国食品药品网讯（记者郭婷） 7月9日，市场监管总局公布十起违法广告典型案例。此次公布的典型案例中有多起涉及医疗器械、化妆品、医疗美容违法广告。

今年是“十四五”规划收官、“十五五”规划谋划之年。对于全国第一个全省域、全方位、系统性的国家资源型经济转型综合配套改革试验区而言，“改革”二字分量特别重。习近平总书记勉励山西：咬定青山不放松，坚定有序推进转型发展。

7月7日，是全民族抗战爆发88周年纪念日。当天下午，习近平总书记在山西省阳泉市考察。总书记来到百团大战纪念碑广场，向百团大战烈士敬献花篮，参观百团大战纪念馆，缅怀抗战烈士英雄事迹，重温中国共产党领导抗日军民同仇敌忾、勇御外侮的光辉历史，了解当地开展革 ...

一名省级药品检查员告诉记者，水分是指药品中的含水量，总灰分和酸不溶性灰分均能反映中药饮片的纯净度。地骨皮中药饮片“检查”项目不合格，可能是包装存储不当、药材掺有杂质等因素导致。

中国食品药品网讯（记者王晓冬） 近期有个别医疗机构开展“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病。7月8日，国家卫生健康委发布通知，禁止这一尚处于临床研究早期探索阶段的技术用于患者。如仍使用，将严肃处理。

7月6日，中国医药报社发布全国省级药监微信公众号传播力分析，本分析根据微信公众号总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。 传播力突出的公众号 全国省级药监微信公众号传播力（6月29日—7月5日）较强的微信 ...

“创新药出海不是选答题，而是限时必答题。创新药的核心价值在于解决全球未被满足的临床需求，中国创新药企业必须直面全球竞争。”日前，在2025药物信息大会暨展览会/DIA中国年会（以下简称DIA大会）的监管科学分论坛上，上海汉康私募基金管理有限公司创始人 ...