根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸雷尼替丁注射制剂（包括：盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液）说明书 ...

近日，国家药品监督管理局批准了深圳中科精诚医学科技有限公司含镁可降解高分子骨修复材料创新产品注册申请。 该产品由丙交脂-乙交脂共聚物（PLGA）、β-磷酸三钙（β-TCP）、金属镁（Mg ...

5月13日，第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 徐景和表示，多年来，全国药监系统始终以“四个最严”为根本遵循，持续强化高效能 ...

2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中，境内第三类医疗器械产品225个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品11个（具体产品见附件）。 特此公告。

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及省委、省政府“数字辽宁，智造强省”的工作部署，推动新一代信息技术与医药产业链 ...

5月13日下午，国家药监局在广州召开化妆品备案管理智能化转型工作视频会。局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 广东省药监局介绍了化妆品备案AI辅助核查工具建设应用情况，与会 ...

2025年5月9日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在江苏开展化妆品行业高质量发展调研工作，实地调研江南大学，出席化妆品企业家高质量发展座谈会，听取企业代表对化妆品行业发展面临的 ...

4月28日，2025年全国药品监管网信暨统计工作会议在福建福州召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面落实全国药品监督 ...

4月28日，国家药监局在上海召开长三角地区加强药品上市后变更管理工作座谈会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 会上，药品长三角分中心汇报了加强长三角地区药品上市后 ...

近日，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司主动脉弓支架系统创新产品注册申请。 该产品包括主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统，与同公司主动脉覆膜支架破膜 ...

4月23日，第七届亚洲监管网络会议（Asian Network Meeting）以线上线下相结合的方式召开。国家药监局党组成员、副局长黄果以视频形式出席会议。中国、印度、印度尼西亚、日本、韩国、马来西亚 ...