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莫德纳公司于周五表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了更新版COVID-19疫苗的市场申请。该疫苗品牌为Spikevax,提交依据为FDA的指导意见,建议疫苗应更新以针对JN.1谱系的变种,优先考虑LP.8.1变种。政府数据显示,LP.8.
这些顾问预计将就2025-2026年在美国使用的COVID-19疫苗配方选择提供建议。讨论和决定计划于周四进行。讨论的焦点将是是否推荐这些疫苗用于LP.8.1亚变种。 随着病毒新变种的出现,FDA应对COVID-19大流行的方法不断发展。关于2025 ...
FDA专员Marty Makary和美国顶级疫苗监管官员Vinay ...
美国食品药品监督管理局(FDA)近期宣布,将实施更严格的疫苗批准流程,这一决定可能会降低美国人接种COVID-19疫苗的可及性。此举引发了卫生专家的广泛关注,他们担心新的指导方针可能导致疫苗获得性下降,并可能对公众信任产生负面影响。
Novavax (NVAX.US) 获得美国食品药物管理局 (FDA)Covid-19疫苗的批准,将可与辉瑞 (PFE.US) 及莫德纳 (MRNA.US) 等对手竞争。该股周一早段抽升22%。
(法新社华盛顿20日电) 美国官员今天表示,例行接种COVID-19疫苗追加剂的对象,将仅限于65岁以上人群或有严重疾病高风险者,并要求进行新安慰剂对照试验,以证明65岁以下健康民众接种追加剂的必要性。 美国卫生部长小罗勃甘乃迪(Robert F. Kennedy Jr.)正在推动重塑联邦公共卫生政策,他长期宣扬反疫苗主张,并对免疫接种计画抱持怀疑态度。 美国食品暨药物管理局(FDA)的普拉萨(V ...
诺瓦瓦克斯医药于5月16日获得了美国食品和药物管理局(FDA)对其COVID-19生物-疫苗Nuvaxovid的批准,依据同日文件。 该生物疫苗已批准用于65岁及以上人群,以及12岁至64岁且有基础医疗控件的人群。 FDA还要求该生物技术公司在未来几年内进行Nuvaxovid的效益及其与心脏病相关的额外试验。
靠说“滴血验癌”故事出圈的觅瑞上市了。 5月23日,Mirxes Holding Company ...
*题图截取自FDA通知。5月13日,美国卫生部(HHS)和FDA发布通知,公开征求公众意见,以确定哪些法规、规则或指南应被废除,作为响应特朗普“十换一”去监管行政令的一部分。特朗普曾在1月签署行政令,要求联邦机构每发布一项新法规,必须撤销十项现有法规 ...
点击蓝字关注,多点在看防失联声明个人观点,不代表任何组织与单位特朗普2.0政府里,被任命的健康官员几乎各个都与新冠疫苗有仇。最典型也最出名的无疑是最高健康官员,健康与公共服务部部长小肯尼迪——此人维基百科词条的介绍是著名的反疫苗活动家,还在新冠疫情期 ...
2025年5月21日,美敦力预计特朗普政府的关税以及其他国家的对等关税将使其在新财年损失2亿至3.5亿美元(约合人民币14亿至25亿)。  当日,美敦力还宣布,其糖尿病业务将独立运营,并有望通过IPO的方式完成。 美敦力现任执行副总裁兼糖尿病业务总裁Que Dallara将担任这家即将更名的糖尿病科技公司的首席执行官。 公司高管预计,此举将提升利润率和每股收益,而关税政策则可能带来相反的影响。 美 ...
标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则,既强调治疗疾病症状,也治疗疾病起因。[1]“西药研发讲究靶点,而中国原创药的研发,则更具智慧,不是头疼医头、脚痛医脚,而是体现标本兼治、君臣佐使等系统论思想。”蒋建东院士认为,如果能够真正做到标本兼治的话,相对于 ...