美国食品药品监督管理局（FDA）于周四批准了英国制药公司GSK的哮喘药物Nucala，用于治疗部分慢性肺病患者，该病常被称为“吸烟者肺”。此批准扩大了Nucala的适应症，使其可作为慢性阻塞性肺病（COPD）患者的辅助治疗。

智通财经APP获悉，葛兰素史克(GSK.US)治疗一种致命肺部疾病的药物获得美国批准，加剧了与竞争对手赛诺菲(SNY.US)的竞争。据悉，美国食品和药物管理局(FDA)批准葛兰素史克的Nucala作为部分慢性阻塞性肺病(COPD)患者的辅助治疗药物，COPD是全球主要的死亡原因。 赛诺菲和再生元制药公司(REGN.US)率先将Dupixent推向市场，此前十多年来，COPD 一直缺乏新的治疗方法。

GSK今日宣布，美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab）作为辅助维持治疗，用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者。根据新闻稿，Nucala是首个在临床表现多样C ...

智通财经APP获悉，葛兰素史克(GSK.US)治疗一种致命肺部疾病的药物获得美国批准，加剧了与竞争对手赛诺菲(SNY.US)的竞争。据悉，美国食品和药物管理局(FDA)批准葛兰素史克的Nucala作为部分慢性阻塞性肺病(COPD)患者的辅助治疗药物， ...

Investing.com — 美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Nucala（mepolizumab）作为一种附加维持治疗，用于治疗具有嗜酸性表型的成人慢性阻塞性肺病（COPD）。FDA的这一决定得到了MATINEE和METREX第三阶段临床试验结果的支持。葛兰素史克（GSK）拥有强大的市值，达到779.2亿美元，以及令人印象深刻的71.92%的毛利率，继续巩固其在制药板块的地位。根据 ...

葛兰素史克报告Nucala治疗慢性阻塞性肺病取得积极成果，称Nucala在临床上可显著减少慢性阻塞性肺病的恶化。

在卫生与公众服务部 （HHS） 进行大规模重组工作之后，FDA 又错过了另一个批准决定的目标日期。 葛兰素史克（GSK）原本预计周三将获得FDA批准其IL-5抗体Nucala用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），但5月7日的最后期限来了又走了，美国监管机构没有做出决定。 “根据我们与 FDA 的最新讨论，我们继续期待获得批准，”GSK 发言人在一封电子邮件中表示。 这不是 FDA 今年第一次错过决策 ...

GSK贡献了一个医药行业创新逻辑的经典案例： 失败未必终点，而是调整方向的契机。 2022年11月，GSK的BCMA-ADC Blenrep因确证性III期试验失败，黯然退市 ...

马萨诸塞州剑桥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- GSK plc (LSE/NYSE: GSK)和致力于为严重肝病患者开发高度靶向治疗方法的领先临床阶段生物制药公司Boston ...