近日，GSK宣布，美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala（Mepolizumab）作为辅助维持治疗，用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者。Nucala是一种靶向IL-5的单克隆抗体，已开发用于治疗一系列与2型炎症相关的IL-5介导疾病。该药是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品，该疾病表 ...

智通财经APP获悉，葛兰素史克(GSK.US)治疗一种致命肺部疾病的药物获得美国批准，加剧了与竞争对手赛诺菲(SNY.US)的竞争。据悉，美国食品和药物管理局(FDA)批准葛兰素史克的Nucala作为部分慢性阻塞性肺病(COPD)患者的辅助治疗药物， ...

智通财经APP获悉，葛兰素史克(GSK.US)治疗一种致命肺部疾病的药物获得美国批准，加剧了与竞争对手赛诺菲(SNY.US)的竞争。据悉，美国食品和药物管理局(FDA)批准葛兰素史克的Nucala作为部分慢性阻塞性肺病(COPD)患者的辅助治疗药物，COPD是全球主要的死亡原因。 赛诺菲和再生元制药公司(REGN.US)率先将Dupixent推向市场，此前十多年来，COPD 一直缺乏新的治疗方法。

GSK今日宣布，美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab）作为辅助维持治疗，用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者。根据新闻稿，Nucala是首个在临床表现多样C ...

Investing.com — 美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Nucala（mepolizumab）作为一种附加维持治疗，用于治疗具有嗜酸性表型的成人慢性阻塞性肺病（COPD）。FDA的这一决定得到了MATINEE和METREX第三阶段临床试验结果的支持。葛兰素史克（GSK）拥有强大的市值，达到779.2亿美元，以及令人印象深刻的71.92%的毛利率，继续巩固其在制药板块的地位。根据 ...

美国食品药品监督管理局（FDA）于周四批准了英国制药公司GSK的哮喘药物Nucala，用于治疗部分慢性肺病患者，该病常被称为“吸烟者肺”。此批准扩大了Nucala的适应症，使其可作为慢性阻塞性肺病（COPD）患者的辅助治疗。

在卫生与公众服务部 （HHS） 进行大规模重组工作之后，FDA 又错过了另一个批准决定的目标日期。 葛兰素史克（GSK）原本预计周三将获得FDA批准其IL-5抗体Nucala用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），但5月7日的最后期限来了又走了，美国监管机构没有做出决定。 “根据我们与 FDA 的最新讨论，我们继续期待获得批准，”GSK 发言人在一封电子邮件中表示。 这不是 FDA 今年第一次错过决策 ...

Investing.com — GSK股价周三跳涨超过3%，此前该公司报告第一季度每股收益增长56%，营业利润增长50%，这得益于其专科药物部门 ...

GSK贡献了一个医药行业创新逻辑的经典案例： 失败未必终点，而是调整方向的契机。 2022年11月，GSK的BCMA-ADC Blenrep因确证性III期试验失败，黯然退市 ...