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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)对诺瓦瓦克斯(Novavax)新一代新冠疫苗的审批决定引发行业关注。在经历延期后,FDA 最终以限制性条件批准该疫苗,同时 FDA 局长暗示即将调整疫苗审批框架,一系列动态为后疫情时代的疫苗监管政策走向埋下伏笔。
诺瓦瓦克斯医药美股盘前上涨超20%,美国食品药品监督管理局(FDA)有条件批准该公司的新冠疫苗。
诺瓦瓦克斯(NOVAVAX)美股盘前上涨17.8%,美国食品药品监督管理局(FDA)有条件批准该公司的新冠疫苗。
Novavax (NVAX.US) 获得美国食品药物管理局 (FDA)Covid-19疫苗的批准,将可与辉瑞 (PFE.US) 及莫德纳 (MRNA.US) 等对手竞争。该股周一早段抽升22%。
Nuvaxovid 由诺瓦瓦克斯与赛诺菲(Sanofi)合作开发,后者将根据里程碑协议向诺瓦瓦克斯支付 1.75 亿美元,未来还可能从疫苗销售中支付更多特许权使用费。 该制药商表示,FDA 批准了其针对 Nuvaxovid 的生物制品许可申请(BLA ...
Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药 ( Novavax , Inc.) (NASDAQ: NVAX )股价上涨12%,这是对美国食品药品监督管理局 (FDA)批准该公司新冠疫苗Nuvaxovid生物制品许可申请 ...
美国食品药物管理局(FDA)批准Novavax(NVAX.US)新冠病毒疫苗上市,但仅适用於老年人或12岁以上人士。
据美国媒体周四报道,美国卫生与公众服务部正计划放弃疾控中心关于孕妇、青少年和儿童常规接种新冠疫苗的建议。 隶属于美国卫生与公众服务部的疾控中心(CDC)目前建议,年龄在6个月及以上的人都应接种最新的新冠疫苗,无论之前是否接种过该疫苗。。 在美国,有三种新冠疫苗已获准使用:莫德纳公司和辉瑞生物技术公司基于信使RNA的疫苗,以及Novavax公司的基于蛋白质的疫苗。
Nov avax的 Nuvaxovid,是拿到美国FDA监管授权的第四款 COVID-19疫苗。由于获批时间(于2022年 7月获批)上 落后, Nuvaxovid的销售数据在2022年和2023年远远低于两款 COVID-19 mRNA疫苗。
Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药 ( Novavax Inc) (NASDAQ: NVAX )股价在盘前交易中飙升超过20%,此前这家疫苗制造商报告的第一季度盈利和收入远超分析师预期,这主要得益于其新冠疫苗Nuvaxovid的强劲销售。
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