Reddy’s就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）和BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）签署在东南亚市场的 ...

经国家药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求，另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。